2016 6月8日新政 婴幼儿

2016 6月8日新政 婴幼儿

国家食品药品监督管理总局6月8日颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，据称这是迄今针对婴幼儿配方乳粉产品配方过滥现状采取的最为严厉的法规。食药监总局食品监管一司司长张靖虽然否认了“乳制品企业将出现行业大洗牌”的预判，但市场并不这样认为，几天之后，乳业大佬们在6月14日中国食品安全周主场活动上都表示，103家奶粉企业中，一些全国布局的规模化企业会过得越来越好，但一些小企业必然出局。

终结配方过滥现状

目前，我国婴幼儿配方乳粉生产企业经过几年来的整顿和净化，已经由133家减少至103家。但这103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180余个配方。婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题突出，存在一定质量安全风险隐患，造成消费者选择困难。

按照新修订食品安全法要求，在广泛征求意见基础上，2016年6月6日，国家食品药品监督管理总局颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第26号，以下简称《办法》)，《办法》将于2016年10月1日起施行。食药总局相关人士表示，婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，将进一步督促企业科学研发设计配方，确保婴幼儿配方乳粉质量安全。

一是设立注册门槛，提高生产要求。参照药品管理，明确我国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理，并严格限定申请人资质条件。只有具备相应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验的婴幼儿配方乳粉生产企业才能申请产品配方注册。

二是限制配方数量，让群众明白消费。国内许多企业采取“类似配方、不同品牌、加大宣传、扩大市场”的销售策略，即简单把一个配方的组成成分及含量略作改变形成多个“新配方”，生产不同产品不同品牌，然后在不同渠道销售，通过夸大宣传误导消费者购买，造成消费者选择困难。《办法》要求每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，旨在通过限制企业配方数，减少企业恶意竞争，树立优质国产品牌，让群众看得清楚，买得明白，真正得到实惠。为优化企业产能、满足市场需要，《办法》允许同一集团公司全资子公司可使用集团公司内另一全资子公司已经注册的产品配方。

三是规范标签标识，解决宣传乱象。《办法》要求申请人申请注册时一并提交标签和说明书样稿及标签、说明书中声称的说明、证明材料，并对标签和说明书表述要求作出细致规定。如，对产品中声称生乳、原料乳粉等原料来源的，要求如实标明具体来源地或者来源国，不允许使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息;不允许在标签和说明书中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道”等;不允许以“不添加”“不含有”“零添加”等字样，强调未使用或不含有按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或使用的物质;不允许标注虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容;不允许标注与产品配方注册的内容不一致的声称等。

四是明确监管要求与申请人法律责任。按照 “四个最严”的要求，细化不予延期注册、撤销注册、注销注册等多种情形和相关罚则，以政策制度倒逼企业提升质量安全保障能力，加强管理，严格落实主体责任，将婴幼儿配方乳粉质量安全的风险隐患降至最低。

提升行业准入门槛

“我国一直高度重视婴幼儿配方乳粉质量安全，采取了一系列措施严格监管。”发布会上，国家食药监总局副局长滕佳材表示，按照新修订《食品安全法》要求，《办法》将提升婴幼儿配方乳粉行业准入门槛，配方、品牌乱象将有较大改善，品牌集中度进一步提升，市场竞争环境更加趋于良性，有利于形成我国婴幼儿配方乳粉行业健康发展的新格局。

有业内人士认为，此举虽然能提升行业规范、提高国内市场上的奶粉质量，但也担心会给中国奶粉市场格局带来一次“大洗牌”。 “媒体说面临大洗牌有点耸人听闻。”张靖说，从整个婴幼儿配方乳粉行业来说，目前103家企业基本上处于比较稳定的状态，因为有了这个《办法》就说它要面临“大洗牌”，他没看到这样的趋势。企业担心自己的这些配方、这些品牌，哪些留下、选择哪些注册，还有哪些要去掉，要考虑营销策略和营销战略，这是企业最关注的问题，“大洗牌”可能不存在。因为103家企业都有相对固定的销售渠道和销售区域，一般是相对稳定的，除非产品质量发生严重的问题，否则不会出现大洗牌的情况。

部分小企业将出局6月14日，乳制品业界大佬纷纷聚会在中国食药安全周主场活动《落实四个最严 重塑中国乳业形象》上，他们表示，随着奶粉“最严”新政的落地将会起到净化市场、提高奶粉质量的作用，未来奶企的配方数量会出现逐渐减少、集中主力产品的局面。

“中国婴幼儿配方奶粉企业会因此出现减少，他们甚至会走出国门在国际上收购一些企业，来应对配方数量减少的局面。”欧盟食品安全局前主席PATRIK说。“对一些大企业来说不会有太大的影响，但有些中小企业会面临危机，甚至出局。”君乐宝乳业有限公司执行总裁仲岩对《经济参考报》记者表示，由于监管政策趋严，中国乳业正在经历最好的黄金时代，在不久的将来中国乳制品出口梦想肯定能够实现。

“生产羊奶粉的企业可能会关闭一些，因为企业规模太小、设备等方面更新跟不上。”一位不愿透露姓名的乳制品公司老总判断说。张靖在接受《经济参考报》记者采访时指出，严禁出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。婴幼儿配方乳粉是一种特殊产品，即使未来相关公司并购重组时，不具备生产条件、不具备生产能力的工厂就要停产，不能转让证书。“如果企业未来涉及并购、重组，原有的配方证明应该是无效的，需要重新注册申报。”

延伸阅读：

市场上三分之二奶粉配方将被淘汰

北京青年报记者了解到，此次正式发布的《办法》最大亮点在于明确了“用药品管理方式规范配方奶粉”，严格限定了婴幼儿配方乳粉产品注册申请人必须为生产婴幼儿配方乳粉的企业。而且在我国境内生产销售的婴幼儿配方乳粉和进口的婴幼儿配方乳粉都应当取得食药监总局颁发的注册证书。根据规定，只有具备相应研发能力、生产能力和检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，对出厂产品实施逐批检验的企业，才能申请产品配方注册。

此外，正式发布的《办法》对配方奶粉管理限制配方数量也比意见稿更加严厉从原来每个企业可生产5个系列15种产品配方，缩窄至不得超过3个配方系列9种产品配方。这直指当前婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，甚至配方制定随意、更换频繁的问题。有行业人士表示，“婴幼儿配方乳粉的终极研发目标是接近母乳，从本质上说每段的婴幼儿配方乳粉实际上只有一个配方。因此此次规定的三个配方其实就是要求企业按照国际食品法典委员会的标准按不同年龄段生产三个段位的奶粉，而不是为了市场销售进行“配方营销”。

据了解，目前很多国内企业采取“一张配方打天下”的策略，即把一个基础配方组成成分及含量略作修改及形成新的配方以新的产品名称进行营销，这往往是为了不同市场结构、不同销售渠道等营销策略上的考量，而对于奶粉本身并没有任何好处。据统计，目前我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180多个配方。预计在新政实施后，目前市场上三分之二的奶粉配方都将被淘汰。

影响

新政预计空出150亿元市场

有证券分析机构表示，新政实施后预计有1/4的中小品牌奶粉将出局，“能清理出约150亿市场份额”，而这部分市场将被其他品牌瓜分。据统计，目前奶粉行业毛利率在60%以上，按照国内品牌的销售费用率普遍在40%左右、海外品牌约20%计算，国产奶粉的营业利润率大约在10%左右，海外品牌则在20%左右。而随着新政后奶粉市场品牌集中度的提升，奶粉企业的盈利能力有望恢复，其中国内奶粉企业利润提升的空间较大。

此外，随着全面二孩政策带来的.预计200万新生儿增量显然对于国内奶粉市场也是利好，预计这一政策效果将在今年下半年体现。有数据显示，二孩政策叠加猴年出生率提高的因素将带动奶粉需求，下半年国内奶粉行业有望出现需求和竞争格局双改善的局面。

现状

七年间洋奶粉暴增4倍 国产奶粉仅增18%

此次《办法》中明确，我国将对国内生产的奶粉与进口产品实施统一的注册管理方式，希望通过此举能让消费者更加客观认识国内外产品情况。而对于可能被此次新政“清出市场”的众多中小品牌奶粉，一些投资机构分析称国产大品牌奶粉可能会接盘空出的市场因而迎来利好。

不过对于这种投资机构的分析，有国产奶粉企业在接受北青报记者采访时私下表示“恐怕没有这么乐观”。这位人士表示，国内消费者对国产奶粉的信心恢复并没有想象的那么快，而且受到消费水平提高和洋奶粉价格松动的影响，她担心被中小品牌国产奶粉空出的市场可能更多会被洋奶粉抢占。

而北青报记者获得一份统计数据似乎也证明了这位国产奶粉企业人士的担心并非多此一举数据显示，2008年三聚氰胺事件后至2015年，我国乳粉(含婴幼儿配方乳粉)产量从120万吨增长至142万吨，七年间增幅仅为18.3%;而同期进口乳粉量(含婴幼儿配方乳粉)则从14万吨增长至72万吨，增长了四倍多。其中，2013年、2014年进口量甚至分别达到97万吨和104万吨。而这一数据还不包括大量消费者通过海外代购、跨境电商等方式从境外直接购买婴幼儿配方乳粉。

据业内人士指出，消费者对国产奶粉的信心恢复将是一个很漫长的过程，有证券分析机构在对于国产奶粉上市公司的风险揭示中唯一强调的也是“食品安全问题”。而在这期间，随着海淘的越发便利、洋奶粉价格的降低以及中小城市和农村消费能力提升等因素的影响，洋奶粉的渗透率可能还会加强。但有一点可以确定，无论是国产奶粉还是洋奶粉，随着奶粉新政的实施，行业的品牌集中度会有所提升，这对整个行业的利润水平应该有利好作用。